| 注册证编号 | 晋械注准20232140161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西丹晖生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 平陆县条山大街与古虞路交叉口（瀛航商务中心二楼） |
| 生产地址 | 平陆县条山大街与古虞路交叉口（瀛航商务中心二楼） |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 该产品由隔离海绵（PVA）、引流冲洗管、医用手术贴膜（PU）、配件包组成。其中引流冲洗管包含引流管、冲洗管、冲洗管封帽；配件包包含：止流夹、直通接头、Y型接头、延长管。初包装为纸塑袋，产品经钴-60γ辐照灭菌后无菌提供。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由隔离海绵（PVA）、引流冲洗管、医用手术贴膜（PU）、配件包组成。其中引流冲洗管包含引流管、冲洗管、冲洗管封帽；配件包包含：止流夹、直通接头、Y型接头、延长管。初包装为纸塑袋，产品经钴-60γ辐照灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脓肿清创术后窦道或腔隙引流。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2028/11/7 |
