| 注册证编号 | 粤械注准20222220714 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市普康电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PE-8000，PE-8100，PE-8200，PE-8300，PE-8500, PE-8600, PE-8700, PE-8800, PE-8900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置和特定蛋白模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，供临床样本中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和C反应蛋白浓度（仅适用于免疫模块）测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
