| 注册证编号 | 晋械注准20232180113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 医用妇科敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：AL-A、AL-B 规格：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和给药器组成，凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺、纯化水及少量山梨酸钾配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | AL-A型通过在宫颈口形成一层保护性凝胶，将宫颈与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎引起的各种不适症状的辅助治疗。 AL-B型通过在阴道壁形成一层保护性凝胶，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎引起的各种不适症状的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/24 |
| 生效日期 | 2023/8/24 |
| 有效期至 | 2028/8/23 |
