| 注册证编号 | 晋械注准20232180101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西海德药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5、3、3.5、4、5、10、15、18、20、22、25（单位：g/支）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水）和聚丙烯推注器（或铝塑复合管）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、宫颈炎等不适症状的辅助治疗与护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2028/7/24 |
