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曲沃李时珍医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232180021”基本信息
注册证编号晋械注准20232180021 [查看相关产品信息]
注册人名称曲沃李时珍医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
生产地址山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
产品名称医用妇科阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格2 、2.5 、3 、3.5 、4 、4.5、5 、8(单位:g/支)
结构及组成/主要组成成分本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、明胶、低聚异麦芽糖、PE9010(防腐剂)、纯化水及一次性推注器组成。
适用范围/预期用途本产品在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎及Ⅰ、Ⅱ度宫颈糜烂的辅助治疗与护理。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/3/6
生效日期2023/3/6
有效期至2028/3/5
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