| 注册证编号 | 粤械注准20172221019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 产品名称 | 全自动血液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK8800、SK9000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机及附件组成； 附件由传感器、探头、自动进样系统、PC计算机控制及数据处理系统等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用阻抗法和比色法用于临床检验中对白细胞数目（WBC）、红细胞数目（RBC）、血小板数目（PLT）和血红蛋白（HGB）参数进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 生效日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
