| 注册证编号 | 粤械注准20142400165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美侨医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mejer-BC001（100测试/盒）；Mejer-BC002（100测试/盒）；Mejer- BC003（100测试/盒）；Mejer- BC004（50测试/盒）；Mejer- BC005（20测试/盒） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由抗血清、处理缓冲液、磁卡、搅拌子、说明书组成。其中，各组分的主要成份为：抗血清：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tirs-Hcl）20mmol/L,羊抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒2g/L；缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L，氯化钠15.8g/L；磁卡：聚氯乙烯（PVC）塑料；搅拌子：不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体全血中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/15 |
| 生效日期 | 2019/10/15 |
| 有效期至 | 2024/10/14 |
