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山西康必健医药集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242060081”基本信息
注册证编号晋械注准20242060081 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康必健医药集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼
生产地址侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内(委托生产)
产品名称医用射线防护剂
管理类别第二类
型号规格1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、10、15、18、20、25、28、30、33、35、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、150、160、180、200、240(单位:g/支)
结构及组成/主要组成成分该产品由超氧化物歧化酶、稳定剂(乳糖)、姜黄素、丙二醇、依地酸钠、卡波姆、三乙醇胺、甘油、苯氧乙醇及纯化水组成,包装为聚乙烯复合管。
适用范围/预期用途该产品适用于放疗患者放疗时对皮肤的防护,预防医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤的损伤,减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/5/17
生效日期2024/5/17
有效期至2029/4/29
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