| 注册证编号 | 粤械注准20152400734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:BA-10A、BA-10EA、BA-10B、BA-10C、BA-10D、BA-10G、BA-10F、BA-10T 、BA-11A、BA-11B、BA-11C、BA-11D、BA-11T、BA-11F、BA-11G、BA-11HK、BA-11BH、BA-11BU、BA-12A 、BA12-B、BA-14A、BA-14B、BA-14C、BA-14D；规格：1条装，30条/筒，50条/筒，100条/筒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由塑料基片及试剂纸片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可对尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(pH)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白（MA）、肌酐（Cr）、尿钙（Ca）进行定性或半定量检测。BA-10A、BA-10EA、BA-10B、BA-10C、BA-10D、BA-10G、BA-10F、BA-10T检测人体尿液项目为：葡萄糖（GLU）、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(pH)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)；BA-11A、BA-11B、BA-11C、BA-11D、BA-11T、BA-11F、BA-11G、BA-11HK、BA-11BH、BA-11BU检测人体尿液项目为：葡萄糖（GLU）、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(pH)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)；BA-12A 、BA12-B检测人体尿液项目为：葡萄糖（GLU）、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(pH)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白（MA）；BA-14A、BA-14B、BA-14C、BA-14D检测人体尿液项目为：葡萄糖（GLU）、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(pH)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白（MA）、肌酐（Cr）、尿钙（Ca）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/7/8 |
| 生效日期 | 2015/7/8 |
| 有效期至 | 2025/5/21 |
