| 注册证编号 | 晋械注准20222140054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌连体式、无菌连脚式； 规格：110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为连体式、连脚式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套（连脚式）组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。采用复合膜无纺布为原材料制成。以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
