| 注册证编号 | 晋械注准20222180056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西瑞博隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、8g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和聚丙烯给药管两部分组成。凝胶部分由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植，用于宫颈炎、细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
