| 注册证编号 | 湘械注准20212182073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鹏升生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼） |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼） |
| 产品名称 | 宫颈粘膜凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶推注器和宫颈粘膜凝胶组成，推注器为医用聚乙烯（或聚丙烯）材料制作，宫颈粘膜凝胶敷料由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。本产品采用辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，起覆盖和护理作用，适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2026/11/17 |
