| 注册证编号 | 晋械注准20242180074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2、2-5、3、3-5、4、5、6、8、10、12、15、18（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和一次性聚丙烯推注器组成。其中凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、苯氧乙醇和纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
