| 注册证编号 | 湘械注准20192040303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南厚生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号 |
| 产品名称 | 外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用复合GB/T1220、GB4234规定的不锈钢材料、GB/T3191规定的铝合金材料、GB/T13810规定的钛及钛合金材料以及碳纤维材料制成。分为组合式外固定支架（WGD01-WGD06、WGD09-WGD11）和单臂式外固定支架（WGD07-WGD08）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套用，适用于骨折部位的体外固定 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/10 |
| 生效日期 | 2019/10/10 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
