| 注册证编号 | 晋械注准20232170193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10、20、30、50、70、100、110、120、140、150、160、180、200（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、氟化钠、甘油、柠檬酸锌、卡波姆、山梨糖醇、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、苯氧乙醇、低聚异麦芽糖、纯化水组成，包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽伤口，用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
