| 注册证编号 | 晋械注准20242140061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号、山西省太原市小店区化章街88号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A-XVII； 规格：2、3、5、10、20、30、40、50、100（单位：g/瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、1,3-丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-辛二醇、1,2-己二醇及纯化水组成。初包装由玻璃瓶或配备聚丙烯喷头的玻璃瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
