| 注册证编号 | 晋械注准20242140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10、20、30、40、50（单位：g/支）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶、聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管和聚乙烯一次性使用推注器组成。其中凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、羟苯甲酯、羟苯乙酯制成。本产品无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过形成保护膜，将痔疮及肛周部位创面与外界细菌物理隔离。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、肛门坠胀等症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
