| 注册证编号 | 晋械注准20232090055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 文水宝芝林药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吕梁文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 吕梁文水县开栅镇开栅村东 |
| 产品名称 | 远红外凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、100、120、140、150、160、180、200、220、240。（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和软管两部分组成。凝胶由远红外陶瓷粉、纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、羟苯乙酯、酒石酸、EDTA组成，经溶解溶胀形成的水性高分子凝胶。软管由聚乙烯/铝复合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛，从而达到对颈椎、腰椎、肩周炎、腰肌劳损、腰间盘突出、关节炎、滑膜炎、腱鞘炎、扭挫伤（非急性期）、骨质增生、软组织肿胀（非急性期）引起疼痛的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2028/5/5 |
