| 注册证编号 | 粤械注准20232220906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-770[B] CS、BC-770[R] CS 、BC-780[B] CS、BC-780[R] CS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、体液细胞测量、红细胞沉降率测量、 C- 反应蛋白及血清淀粉样蛋白 A 测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
