山东速康医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242140751”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东速康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌辅助包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FZB-A型中心静脉置管穿刺辅助包、FZB-B型静脉穿刺辅助包、FZB-C型透析辅助包、FZB-D型备皮辅助包、FZB-E型拆线辅助包、FZB-F型换药辅助包、FZB-G型会阴辅助包、FZB-H型清创缝合辅助包、FZB-I型胃镜检查辅助包、FZB-J型口腔辅助包、FZB-K型采血辅助包、FZB-L型气切辅助包、FZB-M型介入辅助包、FZB-N型血管造影辅助包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | FZB-A型中心静脉置管穿刺辅助包用于临床机构中心静脉导管穿刺及维护换药时用；FZB-B型静脉穿刺辅助包用于临床机构静脉穿刺换药用；FZB-C型透析辅助包用于临床机构为患者血液透析时维护换药用；FZB-D型备皮辅助包用于临床机构为患者术前备皮时用；FZB-E型拆线辅助包用于临床机构为患者伤口拆线时用；FZB-F型换药辅助包用于临床机构为患者伤口换药时用；FZB-G型会阴辅助包用于临床机构为患者会阴部清洁维护时用；FZB-H型清创缝合辅助包用于临床机构为患者伤口清创缝合时用；FZB-I型胃镜检查辅助包用于临床机构为患者胃镜检查时用；FZB-J型口腔辅助包用于临床机构为患者口腔检查治疗时用；FZB-K型采血辅助包用于临床机构为患者采血时用；FZB-L型气切辅助包用于临床机构为患者气管切开手术时维护换药用；FZB-M型介入辅助包用于临床机构为患者介入手术时用；FZB-N型血管造影辅助包用于临床机构为患者血管造影手术时用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/17 |
| 生效日期 | 2024/7/17 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
