| 注册证编号 | 鲁械注准20162080177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海世创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 生产地址 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 产品名称 | 一次性使用经皮穿刺气管切开套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：PTS-Ⅰ、PTS-Ⅱ；产品规格：6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品PTS-Ⅰ：由气管切开插管和附件组成，附件由旋转扩张器、导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器组成；PTS-Ⅱ：产品在PTS-Ⅰ的基础上选配纱布、无纺布、医用手套。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
