| 注册证编号 | 晋械注准20242180038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 文水宝芝林药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吕梁文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 吕梁文水县开栅镇开栅村东 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2、2.5、3、3.5、4、5、6、8、10、12、15、18（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和推注器组成。凝胶由卡波姆、丙二醇、甲基丙二醇、三乙醇胺、2，4-二氯苯甲醇、重组胶原蛋白和纯化水组成；推注器由高密度聚乙烯（HDPE）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
