| 注册证编号 | 鲁械注准20212140229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌折叠挂耳式（ZS9501）、无菌折叠挂耳式（ZS9502）； 非无菌折叠头带式（ZS9503）、无菌折叠头带式（ZS9504）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成，口罩体分为表层、中间层、底层。表层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中间层材料为聚丙烯熔喷无纺布，底层材料为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带为涤纶松紧带；鼻夹为镀锌铁丝制成；调节扣为聚氯乙烯材料制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/16 |
| 生效日期 | 2022/3/16 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
