| 注册证编号 | 滇械注准20182400034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1:20ml×1；R2:4ml×1 R1:20ml×2；R2:4ml×2 R1:20ml×4；R2:4ml×4 R1:20ml×1；R2:5ml×1 R1:20ml×4；R2:5ml×4 R1:37.5ml×1；R2:7.5ml×1 R1:50ml×1；R2:10ml×1 R1:50ml×2；R2:10ml×2 R1:50ml×2；R2:20ml×1 R1:50ml×4；R2:10ml×4 R1:50ml×5；R2:50ml×1 R1:75ml ×1；R2:15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1：Tris缓冲液：100mmol/L（PH7.0） PEG6000：5g/L R2：Tris缓冲液：100mmol/L（PH7.0） α1-MG抗体：20%" |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人尿液中α1－微球蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
