| 注册证编号 | 沪械注准20202060434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MULTIX Impact 亿拍（配置一）；MULTIX Impact 亿拍（配置二） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件（MULTIX Impact Image System，发布版本VA11）组成，其中硬件组成详见附页（主要配置、选配件和附件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
