| 注册证编号 | 滇械注准20232140070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南雅琳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第五层501号 |
| 生产地址 | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第四层整层 |
| 产品名称 | 疤痕修复凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：软管型、给药器型； 规格：5g/支，10g/支，15g/支， 20g/支，25g/支，30g/支，35g/支， 40g/支， 50g/支， 80g/支，100g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 疤痕修复凝胶是由聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、气相二氧化硅与六甲基二硅氧烷、气质木香（矫味剂）组成，以聚乙烯塑料软管或给药器封装而成。产品为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助预防皮肤病理性疤痕的形成；辅助改善因烧烫伤、体表外伤及手术创面愈合后引起的增生性疤痕，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
