| 注册证编号 | 滇械注准20162400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60 mL×6 60 mL×2 100 mL×6 50mL×2 50 mL×6 50 mL×1 45mL×4 100 mL×2 25mL×12 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 校准品：1×0.5mL；1×1mL（可选购） 质控品：1×1mL （可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：琥珀酸缓冲液(pH 4.15) 0.05mol/L R2：聚氧乙烯（23）十二烷基醚（Brij-35）2.4g/L、溴甲酚绿1.810-4mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中白蛋白（ALB）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
