| 注册证编号 | 湘械注准20202140902 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式。规格：17.5cm×11.5cm、16.0cm×10.5cm、14.5cm×9.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
