| 注册证编号 | 滇械注准20242170059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明勇创正畸研发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区阿拉街道办顺通社区现代国际综合物流中心-新材料产品物流功能区5幢3层 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区阿拉街道办顺通社区现代国际综合物流中心-新材料产品物流功能区5幢3层 |
| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓器(固定式)、横腭杆矫治器、兰斯托矫治器、推磨牙向后矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩弓器(固定式)由牙用不锈钢丝（正畸丝）弯制钢丝，连接成品牙科正畸带环、成品扩弓螺丝后焊接，再由正畸基托聚合物连接而成，组成结构为“牙科正畸带环、正畸丝、扩弓螺丝、正畸基托聚合物”。横腭杆矫治器由牙用不锈钢丝（正畸丝）弯制钢丝，连接成品金属带环后焊接，再由正畸基托聚合物连接而成，组成结构为“牙科正畸带环、正畸丝、正畸基托聚合物”。兰斯托矫治器由牙用不锈钢丝（正畸丝）弯制钢丝，连接成品牙科正畸带环后焊接，再由正畸基托聚合物连接而成，组成结构为“牙科正畸带环、正畸丝、正畸基托聚合物”。推磨牙向后矫治器由牙用不锈钢丝（正畸丝）弯制钢丝、固位卡环，连接成品牙科正畸带环后焊接，再由正畸基托聚合物连接而成，组成结构为“牙科正畸带环、正畸丝、正畸基托聚合物”。制作定制式固定矫治器所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
