| 注册证编号 | 滇械注准20242170057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南家红齿科技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市经济技术开发区昆明出口加工区国际珠宝城11栋5层，4层K407—K410号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市经济技术开发区昆明出口加工区国际珠宝城11栋5层，4层K407—K410号 |
| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 预防性矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 预防性矫治器：该产品的主要原材料为“牙科正畸带环、正畸丝、正畸基托聚合物”；组成结构为“固位部分、基托”；作用原理“通过戴用矫治器来预防及矫治，口腔不良习惯和错牙合畸形”。制作定制式固定矫治器所选用原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/31 |
| 生效日期 | 2024/7/31 |
| 有效期至 | 2029/7/30 |
