| 注册证编号 | 滇械注准20232170094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南华宜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办大冲社区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地二期产业项目E1幢6层E1-601号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办大冲社区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地二期产业项目E1幢6层E1-601号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬、钛合金激光熔融金属冠（桥）；钴铬激光熔融烤瓷冠（桥）；钛合金激光熔融光固化复合树脂冠（桥）；钴铬激光熔融种植体上部烤瓷冠（桥）；钛合金激光熔融种植体上部光固化复合树脂冠（桥）；二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；铸瓷全瓷冠（贴面、嵌体、桩核）；二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体）；二氧化锆切削种植体上部全瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以激光选区融化合金、瓷粉、瓷块、光固化复合树脂冠桥材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/30 |
| 生效日期 | 2023/12/30 |
| 有效期至 | 2028/12/29 |
