| 注册证编号 | 滇械注准20222170076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普洱市思茅区皓齿达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省普洱市思茅区普洱工业园区木乃河路58号名都商贸城B幢1-6二楼 |
| 生产地址 | 云南省普洱市思茅区普洱工业园区木乃河路58号名都商贸城B幢1-6二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛、镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核）；纯钛、镍铬、钴铬合金烤瓷冠（桥）；二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体）；种植体上部纯钛铸造烤瓷冠（桥）；种植体上部镍铬合金铸造烤瓷冠（桥）；种植体上部钴铬合金铸造烤瓷冠（桥）；种植体上部二氧化锆切削全瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿以齿科烤瓷合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/6/9 |
