| 注册证编号 | 滇械注准20202170160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 文山圣兰义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省文山壮族苗族自治州文山市新平街道新平坝社区三七国际交易中心C区四楼 |
| 生产地址 | 云南省文山壮族苗族自治州文山市新平街道新平坝社区三七国际交易中心C区四楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿，树脂基托可摘局部义齿，镍铬、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿，树脂基托总义齿，镍铬、钴铬合金铸造基托总义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿，全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。弯制支架可摘局部义齿由牙用不锈钢丝、人工牙、基托树脂组成；树脂基托可摘局部义齿由人工牙、不碎弹性胶（聚酰胺化合物）组成；镍铬、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由镍铬、钴铬合金、人工牙、基托树脂组成；树脂基托总义齿由人工牙、基托树脂组成；镍铬、钴铬合金铸造基托总义齿由镍铬、钴铬合金、人工牙、基托树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/6 |
| 生效日期 | 2020/11/6 |
| 有效期至 | 2025/11/5 |
