| 注册证编号 | 滇械注准20162400126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4R2：40 mL×2 R1：60mL×2R2：40mL×1 R1：45mL×1R2：15mL×1 R1：90mL×4R2：60mL×2 R1：90mL×2 R2：60mL×1 R1：45mL×4R2：30mL×2 R1：45mL×4R2：15mL×4 R1:60mL×2R2: 20mL×2 R1:16.8mL×6R2：5.8mL×6 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 校准品：1×1 mL（可选购）质控品：1×1 mL（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 肌酸酶2000U/L、肌氨酸氧化酶6000U/L、过氧化物酶5000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(TOOS) 0.4mmol/L、肌酐酶250000U/L、4-氨基氨替比林、1.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆或尿液中肌酐（Cr）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
