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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20202400123”基本信息
注册证编号滇械注准20202400123 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称尿碘测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分产品由R1(氯化钠 0.5 mmol/L、氢氧化钠1mmol/L)、 R2(碘酸钾 1 mmol/L、硫酸铵 0.5 mmol/L)、尿碘校准品1×1 mL(可选购)、尿碘质控品1×1 mL(可选购)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿液中碘(I)的含量。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2020/7/30
生效日期2020/7/30
有效期至2025/7/29
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