| 注册证编号 | 粤械注准20232401668 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品名称 | 阴道分泌物有形成分分析质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RT-FA1、RT-FA2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阳性质控品和阴性质控品组成。阳性质控液由兔红细胞、氯化钠、聚乙烯吡咯烷酮K-30组成，阴性质控液由氯化钠、聚乙烯吡咯烷酮K-30组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于阴道分泌物分析系统红细胞测试过程的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
