| 注册证编号 | 滇械注准20162400026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "包装规格：R1：20mL×1 R2：5mL×1 包装规格：R1：20mL×3 R2：5mL×3 包装规格：R1：40mL×1 R2：8mL×1 R1：40mL×3 R2：8mL×3 R1：60mL×1 R2：12mL×1 R1：60mL×3 R2：12mL×3 R1：500mL×1 R2：100mL×1 R1: 20mL×2 R2: 5mL×2 R1: 20mL×4 R2: 5mL×4 R1：40mL×2 R2：8mL×2 R1：40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1:Tris缓冲液 50mmol/L、叠氮钠 0.95g/L R2:包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒 适量、 叠氮钠 0.95g/L " |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测血清、血浆、全血中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/26 |
| 生效日期 | 2021/6/26 |
| 有效期至 | 2026/6/25 |
