| 注册证编号 | 沪械注准20202040411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海创辰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区申港路3255号23幢4层401室 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路3255号23幢4层401室 |
| 产品名称 | 弯角椎体成形输送导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSC-2814、CSC-2818、CSC-3514、CSC-3518 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由填充管、衬芯和定位器组成。填充管主体材料为不锈钢06Cr19Ni10和聚酰胺12。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适用的椎体成形辅助器械配合，供医疗机构作为建立骨水泥填充通道的组件用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
