| 注册证编号 | 滇械注准20232140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 生产地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：直型、弯型、光面、麻面、有粉、无粉 规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5，详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌橡胶外科手套由天然橡胶胶乳制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用，产品性能符合GB/T 7543-2020《一次性使用灭菌橡胶外科手套》。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/2/9 |
