| 注册证编号 | 苏械注准20232061363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿利亚朵生物设备（扬州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区西湖镇美湖路9-9 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区西湖镇美湖路9-9 |
| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X3 X5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜摄像系统根据型号的不同分别由用 CMOS 类型传感器的 4K 摄像头(或高清摄像头)（其中 X3 配置高清摄像头，X5 配置 4K 摄像头）、4K 适配器、LED 冷光源模块（LED 灯光源组件、控制电路和散热器，其中光源组件采用 LED 光源组件，不含导光束。）、控制系统和摄像系统处理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中供内窥镜诊断时与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体的视场区域的图像采集、存储、处理并传输至监视器，并为内窥镜提供照明光源。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
