| 注册证编号 | 粤械注准20172091654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市金润康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道水田社区石龙仔路63号厂房1四楼东北侧 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道水田社区石龙仔路63号厂房1四楼东北侧 |
| 产品名称 | 热磁敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FK-A、NG-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由远红外织布、发热材料、磁性材料、医用无防布、透气胶带组成。不含药物。黑色永磁型铁氧体磁性材料1块，规格:15mm×2mm±0.3mm；热磁敷贴固定磁片表面磁场强度≥30mT，表面磁场最大强度≤50mT。中轴线距磁片表面30mm处及中轴线距磁片表面30mm处及以磁片为平面，距磁片中心点30mm处，磁场强度＜0.5mT。”红外线发射光谱4um～16um。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解宫寒引起的痛经及产后腰酸腹痛。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/9 |
| 生效日期 | 2023/3/9 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
