| 注册证编号 | 滇械注准20232140093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南清逸堂实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路往东约100米 |
| 生产地址 | 云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路往东约100米 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式；规格：大号（L码）：160mm×105mm×5层 中号（M码）：140mm×105mm×4层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，无呼吸阀。口罩体由纺粘无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布、热风棉）为主要原料热合而成，口罩体材料组成从外至内顺序5层为：外层纺粘无纺布--聚丙烯熔喷布--聚丙烯熔喷布--热风棉--内层纺粘无纺布；4层为：外层纺粘无纺布--聚丙烯熔喷布--热风棉--内层纺粘无纺布。 产品以无菌和非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品性能符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，过滤效率达到1级（非油性颗粒过滤效率≥95%）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下佩戴，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
