注册证编号 | 滇械注准20232140047 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 云南雄康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101 |
生产地址 | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101、601号 |
产品名称 | 医用手术洞巾 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 长(50-300)cm×宽(40-200)cm×圆洞直径(8-30)cm |
结构及组成/主要组成成分 | 医用手术洞巾由淋膜无纺布经裁剪,正中开口、折叠、包装而成,产品所有区域均视为关键区域。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。产品性能符合YY/T 0506.2-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法》的要求。 |
适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/11 |
生效日期 | 2023/8/11 |
有效期至 | 2028/8/10 |