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云南雄康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20232140047”基本信息
注册证编号滇械注准20232140047 [查看相关产品信息]
注册人名称云南雄康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101、601号
产品名称医用手术洞巾
管理类别第二类
型号规格长(50-300)cm×宽(40-200)cm×圆洞直径(8-30)cm
结构及组成/主要组成成分医用手术洞巾由淋膜无纺布经裁剪,正中开口、折叠、包装而成,产品所有区域均视为关键区域。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。产品性能符合YY/T 0506.2-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法》的要求。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/8/11
生效日期2023/8/11
有效期至2028/8/10
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