| 注册证编号 | 滇械注准20172140022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明康业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路10号 |
| 生产地址 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路10号 |
| 产品名称 | 医用脱脂棉纱布块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型：普通纱布块（无菌）、A2型：普通纱布块（非无菌）、A3型：显影纱布块（无菌）、A4型：显影纱布块（非无菌），规格：3×3、5×7、6×8、8×8、8×10、8×15、10×10、10×20、15×20、20×30、30×40、3×600、100×600（注：实际规格范围为：宽（3～100）×长（3～600）），层数：1～32 型号：B1型：普通腹巾（无菌）B2型:普通腹巾（非无菌）、B3型：显影腹巾（无菌）、B4型：显影腹巾（非无菌），规格：8×10、10×10、10×15、15×20、20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通纱布块、普通腹巾以符合YY 0331-2006标准的医用脱脂棉纱布材料经裁剪、折叠、缝纫、包装而制成，产品均未经染色。显影纱布块、显影腹巾以符合YY 0331-2006标准的医用脱脂棉纱布和符合YY 0594标准的X射线可探组件等材料经裁剪、折叠、缝纫、包装而制成，产品均未经染色。以无菌形式提供的产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌；以非无菌形式提供的产品未经灭菌处理，如用户使用前需灭菌，建议采用湿热灭菌法灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料，主要用于护创。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2027/5/23 |
