| 注册证编号 | 苏械注准20152020478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州德天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间） |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DT-DCB-(02、04、06)/（600、1000、1050、1200、1400、1600、2000、2400）-ZDT-DCB-(02、04、06)/（600、1000、1050、1200、1400、1600、2000、2400）-U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由手柄[丙烯腈一丁二烯一笨乙烯（ABS)或硅橡胶、304不锈钢（06Cr19Ni10）]、导管[304不锈钢（06Cr19Ni10）]、外管[聚乙烯（PE)、聚四氟乙烯管材（PTFE）]、刷头组件[304不锈钢（06Cr19Ni10）、尼龙（PA）]组成。产品按刷头头部形状不同分为直型（Z）和U型。每种型号按刷头直径和有效长度不同又分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道或气道内窥镜检查时从人体中提取组织样本用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
