| 注册证编号 | 滇械注准20232140038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南伊尔美药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白膏体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型（开盖型玻璃瓶）、Ⅱ型（开盖型塑料瓶）、Ⅲ型（按压型塑料瓶）； 规格： 15g/瓶、18g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由纯化水、Ⅲ型重组胶原蛋白、鲸蜡硬脂醇、硬脂酸、甘油硬脂酸酯、液体石蜡、白凡士林、甘油、卡波姆、三乙醇胺组成。所含成分不具有药理学作用，不被人体吸收。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非感染性和浅表性创面、非慢性创面的覆盖与周围皮肤的护理；通过在创面形成保护层，起物理屏障作用；为激光光子术后创面提供愈合的微环境，促进创面愈合，在创面愈合期有减轻色素沉着的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2028/7/24 |
