| 注册证编号 | 苏械注准20212091207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康林贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F） |
| 产品名称 | 负离子治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KLB-FLZ-A，KLB-FLZ-B，KLB-FLZ-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由负离子发生器和空气净化装置两部分组成。负离子发生器部分由电源转换部件、负高压发生部件、负离子发生部件、防护壳体构成。空气净化装置部分由五部分组成。第一部分为初效抗菌布，第二部分为高效HEPA过滤网，第三部分为冷触媒，第四部分为活性炭滤网，第五部分为UV紫外灯。按产品负离子发射源的小粒径负离子浓度不同，其型号分为3种。本品含有嵌入式软件，软件名称：负离子治疗仪嵌入式软件；发布版本：V 1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解与辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
