| 注册证编号 | 滇械注准20162400110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：40mL×1 R2：10mL×1 R1：80mL ×1R2：20mL×1 R1：60mL×2 R2：15mL×2 R1：80mL×2 R2：20mL×2 R1: 17.2mL×6R2: 4.3mL×6 1test×1 50 test×1 100 test×1 200test×1 1L×1 游离脂肪酸校准品：1×1mL(可选购) 游离脂肪酸质控品：2×1mL；1×1mL (可选购)" |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1：磷酸盐缓冲液200mmol/L、 MgCl2 3mmol/L、乙酰辅酶A合成酶≥0.3U/mL、抗坏血酸氧化酶≥1.5U/mL、辅酶A 0.9mmol/L 、ATP 5mmol/L、4-氨基安替比林1.5mmol/L R2：苯氧基乙醇60mg/L、乙酰辅酶A氧化酶≥20U/mL、过氧化物酶7U/mL、色原1.2mmol/L " |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中游离脂肪酸含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
