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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20182400053”基本信息
注册证编号滇械注准20182400053 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格"R1: 21ml×4;R2:7ml×4 R1:30ml×2;R2:10ml×2
结构及组成/主要组成成分"R1:HEPES缓冲液:100mmol/L NaCL:100mmol/L 抑菌剂:1% R2:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒悬浊液:5%"
适用范围/预期用途用于体外定量测定血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
审批部门云南省食品药品监督管理局
批准日期2023/6/16
生效日期2023/6/16
有效期至2028/6/15
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