| 注册证编号 | 滇械注准20162400127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fe试剂：R1：25mL×1 R2：5mL×1 UIBC试剂：R1：25mL×1 R2：5mL×1 Fe试剂：R1：40mL×1 R2：8mL×1 UIBC试剂：R1：40mL×1 R2：8mL×1 Fe试剂：R1：40mL×2 R2：8mL×2 UIBC试剂：R1：40mL×2 R2：8mL×2 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 校准品：1mL（可选购） 质控品：1mL(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Fe试剂：R1：柠檬酸缓冲液PH4.5 250mmol/L、硫脲 42 mmol/L R2：Ferene 1 mmol/L UIBC试剂：R1：Tris缓冲液PH8.6 0.3M、硫脲 42 mmol/L R2： Ferene 1 mmol/L、抗坏血酸 75 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清的总铁结合力，临床上主要用于贫血的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
